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FABRICATION EN FRANCE
L’exigence de qualité pour traiter les ronflements
Pour obtenir une haute qualité et une conformité aux réglementations en vigueur, le Laboratoire LARISS fabrique ses produits en France. Un choix qui privilégie aussi la proximité avec les dentistes et une grande réactivité. En moins de 48 heures, l’empreinte permettant la réalisation de Blue NoctaTM est acheminée et prise en charge dans nos laboratoires, garantissant ainsi son intégrité. Une 1ère étape essentielle pour un résultat optimal à l’issue des deux semaines de fabrication nécessaires.
Le Laboratoire LARISS a également développé un protocole de fabrication très strict avec des matériaux biocompatibles, conçus autant pour leurs performances que pour la sécurité du patient.
Le Laboratoire LARISS est d’ailleurs engagé dans une démarche de qualité exigeante, notamment en matière de traçabilité, dans le respect de la matérioviligance requise par l’AFSSA pour les dispositifs médicaux.
Ainsi, pour chaque orthèse Blue NoctaTM, les numéros de lot de matériaux utilisés sont identifiés. Leur composition est parfaitement connue et tous les fournisseurs référencés sont certifiés ISO 9001.
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Blue NoctaTM est un dispositif médical breveté en France, en Europe et à l'international par le laboratoire LARISS. Toute contrefaçon totale ou partielle de ce dispositif est passible de poursuites. |
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